AI-system
Reference: Regulation (EU) 2024/1689, Art. 3(1)
Et maskinbaseret system, der er designet til at fungere med varierende grad af autonomi, og som efter idriftsættelse kan udvise tilpasningsevne, og som af eksplicitte eller implicitte mål udleder, hvordan input genererer output — fx forudsigelser, indhold, anbefalinger eller beslutninger — der kan påvirke fysiske eller virtuelle miljøer. Definitionen er bevidst bred og dækker både klassisk machine learning, generative AI-modeller og regelbaserede systemer med statistisk komponent. Ren deterministisk software (fx en SQL-rapport eller en Excel-makro) falder uden for.
For deployers: Hvis et tool i din stack lærer fra data eller genererer output, skal du behandle det som et AI-system, indtil leverandøren dokumenterer det modsatte.
Se også: Udbyder (provider), Idriftsætter (deployer), Højrisiko-AI
AI Office
Reference: Regulation (EU) 2024/1689, Art. 64 + Kommissionens afgørelse C(2024) 1459
EU-Kommissionens dedikerede AI-kontor, etableret i februar 2024 under DG CNECT. Fører tilsyn med general-purpose AI-modeller (GPAI), drifter Code of Practice for GPAI, koordinerer med nationale tilsynsmyndigheder og er sekretariat for European Artificial Intelligence Board. AI Office håndhæver IKKE direkte på deployer-niveau — det gør de nationale tilsynsmyndigheder.
Se også: GPAI — general-purpose AI, Sanktioner / bøder
AI-literacy (Art. 4)
Reference: Regulation (EU) 2024/1689, Art. 4 — i kraft siden 2. februar 2025
Pligt for både udbydere og idriftsættere af AI-systemer til at sikre, at deres personale (og andre, der opererer eller bruger AI-systemerne på deres vegne) har et tilstrækkeligt niveau af AI-kompetencer. Niveauet skal tilpasses brugernes tekniske viden, erfaring, uddannelse og den kontekst, AI-systemet bruges i. Forordningen specificerer ingen konkret eksamen — kravet er rolle-baseret dokumentation: hvilke roller bruger AI, hvilken træning har de fået, hvornår.
For deployers: Et Article 4-register (roller × træning × dato) er minimumsbevis. PowerQuant M1 leverer skabelonen.
Se også: Idriftsætter (deployer), Deployer-forpligtelser (Art. 26)
Alvorlig hændelse
Reference: Regulation (EU) 2024/1689, Art. 3(49) + Art. 73
En hændelse eller funktionsfejl ved et AI-system, der direkte eller indirekte fører til: død eller alvorlig sundhedsskade, alvorlig og uoprettelig forstyrrelse af kritisk infrastruktur, krænkelse af EU-grundrettigheder, eller alvorlig skade på ejendom eller miljø. Udbydere af højrisiko-AI skal rapportere til den nationale tilsynsmyndighed senest 15 dage efter kendskab (kortere ved livstruende hændelser eller død). Idriftsætteren har en spejlpligt: informere udbyder + tilsyn straks ved kendskab.
Se også: Højrisiko-AI, Post-market monitoring, Deployer-forpligtelser (Art. 26)
Annex III (højrisiko-områder)
Reference: Regulation (EU) 2024/1689, Annex III
Listen over use cases, hvor et AI-system automatisk klassificeres som højrisiko. Otte hovedområder: (1) biometri, (2) kritisk infrastruktur, (3) uddannelse, (4) beskæftigelse og HR — herunder rekruttering, screening, performance management og fordeling af opgaver, (5) adgang til væsentlige private og offentlige tjenester (kreditscoring, forsikring), (6) retshåndhævelse, (7) migration og grænsekontrol, (8) retspleje og demokratiske processer. Listen kan udvides af Kommissionen via delegerede retsakter.
For deployers: De fleste HR-tech AI-systemer (rekruttering, ranking, monitoring) lander i Annex III pkt. 4 — uanset om I selv kalder det 'beslutningsstøtte'.
Se også: Højrisiko-AI, Annex IV (teknisk dokumentation), Deployer-forpligtelser (Art. 26)
Annex IV (teknisk dokumentation)
Reference: Regulation (EU) 2024/1689, Annex IV (jf. Art. 11)
Indholdsfortegnelsen for den tekniske dokumentation, som udbydere af højrisiko-AI skal udarbejde og holde opdateret. Ni hovedafsnit: systembeskrivelse, designvalg, arkitektur og datakilder, valideringsmetode, risikohåndtering, ændringsstyring, performance-metrikker, instruktioner til idriftsætteren samt EU-overensstemmelseserklæring. Notificerede myndigheder kan kræve dokumentationen udleveret i op til 10 år efter AI-systemet er taget af markedet.
For deployers: Som idriftsætter får du IKKE Annex IV ud af udbyderen — men du må kræve det Art. 13-uddrag, du selv har brug for til Art. 26 + Art. 27.
Se også: Annex III (højrisiko-områder), Udbyder (provider), Overensstemmelsesvurdering (conformity assessment)